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硝苯地陡峭释片(Ⅰ)

浏览量:18921宣布:国药团体      日期:2019-12-25

 

国药准字H11022296

                    硝苯地陡峭释片(Ⅰ)

通用称号硝苯地陡峭释片(Ⅰ)

英文称号Nifedipine Sustained-release Tablets

汉语拼音Xiaobendiping Huanshi Pian

产品特色】本品适用于各类范例的高血压及心绞痛。 

 

 


 

 

硝苯地陡峭释片(Ⅰ)申明书

请细心浏览申明书并在医师指点下操纵

【药品称号】

      通用称号:硝苯地陡峭释片(Ⅰ)

      英文称号:Nifedipine Sustained-release Tablets

      汉语拼音:Xiaobendiping Huanshi Pian

【成    份】本品首要成分为硝苯地平。

       化学称号:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯

       化学布局式:

                                 

            份子式C17H18N2O6

      份子量:346.34

【性    状】薄膜衣片剂,撤除薄膜衣显黄色。

【适 症】各类范例的高血压及心绞痛。

【规    格】10mg

【用法用量】口服:一次l一2片,一日2次。极量,一次4片,一日12片。

【不良反映】1.肝脏:偶然呈现黄及谷酸草酰乙酸基转移酶、谷()丙(酮酸)基转移酶下降。

            2.轮回体系:偶然呈现胸部痛苦悲伤、头痛、酡颜、目炫、心悸、血压下降、下肢浮肿等。

            3.过敏症:偶然呈现麻疹、痒等过敏病症。

            4. 消化体系:偶然呈现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。

            5.口腔:能够呈现牙龈肥厚。

    6. 代谢非常:偶然呈现高血糖病症。

    忌】l. 对本品过敏患者禁用。

2.儿童、妊妇禁用

【注重事变】l. 中断服用钙拮抗剂时应逐步减量,不大夫唆使,不要中断服药。

            2.血压患者慎用

            3.严峻自动脉瓣狭小、肝肾功效不全患者慎用。

    4. 整片服,勿嚼

妊妇及哺乳期女用药】妊妇禁用。硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳妇女应停药或遏制哺乳。

【儿童用药禁用。

老年用药服用本品后,其半衰期耽误,Cmax与AUC进步,注重从最低剂量起头服用,以削减不良反映的产生率。

【药物彼此感化】 

1.与硝酸酯类适用,节制心绞痛爆发,有较好的耐受性。
2.与β-受体停滞剂适用,绝大大都患者对本品有较好的耐受性和疗效,但个体患者能够引发和减轻低血压、心力弱竭和心绞痛。

3.与洋地黄适用,能够增添血地高辛浓度,提醒在初度操纵、调剂剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。

4.与卵白连系率高的药物适用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常产生转变。
5.与西米替丁适用,本品的血浆峰浓度增添,注重调剂剂量。
6.葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增添。

药物适量】还没有充足的研讨材料。现有文献标明,增添剂量可以使外周血管过分扩大,致使或减轻低血压状况。药物适量致使临床上呈现低血压的患者,应实时赐与血汗管撑持医治,包含心肺监测、举高下肢、注重轮回血容量和尿量。若无忌讳症,可用血管缩短药(去甲肾上腺素)规复血管张力和血压。肝功效侵害的患者药物断根时候耽误。血液透析不能断根硝苯地平。

【药理毒理】硝苯地平(以下简称NF)经由过程障碍心肌及血管光滑肌钙离子的膜转运,按捺钙离子向细胞内的流入,引发心肌的缩短性下降和血管扩大。植物尝试标明,经由过程下降心肌的缩短性及末梢血管的抵当性,而使心肌的耗氧量削减;经由过程冠状血管的扩大和侧支轮回的发财,增添心肌缺血部位的氧供应;经由过程按捺高能量磷酸化合物的耗损,加强抗缺氧才能。

【药代能源学】NF口服后经胃肠道接收敏捷而完整,因为肝首过效应形成NF的生物操纵度低,本缓释片血浓峰时在1.6~4小时之间,血药浓度~时候曲线陡峭久长,每服用一次能保持最低有用血药浓度(10ng/m1)以上时候达12小时。NF构造散布普遍,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆卵白连系率高过92%~98%,但其首要代谢物的卵白连系率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶体系(包含细胞色素P450单氧化酶)感化,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%-80%药物以水溶性代谢物从尿中排挤,24小时后90%的药物消弭,首要以非原型的代谢产品从尿中分泌,原型药物仅0.1%经尿分泌,体内无积蓄感化。

【贮    藏】遮光,密封保管。

【包    装】铝塑包装;30片/板,16片/板,24片/板,1板/盒;30片/板,24片/板,2板/盒。

            药用塑料瓶包装;48片/瓶。

【有  期】36个月

【履行规范】WS1- (X-056)-2004Z

【核准文号】国药准字H11022296

【出产企业】

企业称号:国药团体产业无限公司

出产地点:北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号

邮政编码:101300    

德律风号码:010-69424472

传真号码:010-69444806    

  址:serviceapartmentschennai.com

 
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